关于完善药品价格形成机制的意见

 关于完善药品价格形成机制的意见

(征求意见稿)

党的十八大以来，以市场为主导的药品价格机制改革持续深化，以药品集中带量采购、医保目录谈判为切入口的医保基金战略性购买持续发力，增进市场公平竞争，有力引导药品价格趋于合理，有效推动医药领域发展活力进发，有序促进医药行业发展方式转变。为更好发挥市场机制作用，支持医药高质量创新发展，规范药品价格秩序，现就完善药品价格形成机制提出如下意见。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，着力构建药品领域全国统一大市场，创造更加公平、更有活力的市场环境，健全完善以市场为主导、以临床价值为导向、以有效竞争为基础的药品价格形成机制，引导医保药品价格运行在合理区间，规范非医保药品自主定价，大力支持高质量创新药发展，充分发挥医保基金战略性购买作用，更好发挥商业健康保险多元支付功能，推进药品价格秩序治理，实现有效市场和有为政府更好结合，保障人民群众获得质优价宜药品。到2027年、药品价格形成机制成熟定型，推动医药行业高质量发展取得新成效。

二、发挥市场决定性作用，支持创新药高质量发展

(-)设立创新药产业招资基金。鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金，或明确现有投资基金对创新药产业进行重点投资，发挥保险资金期限长、稳定性优势，减低创新药产业融资成本，支持医药创新发展。涉创新药权益类投资规模达到上季度末总资产5%的，视为创新支持型商业保险公司，可获得税收政策优惠、大病保险承办、城市定制型商业健康保险合作、探索允许职工医保个人账户购买其覆盖高水平创新药的保险产品等支持政策，并在有关商保产品结算支付一站式清分、医保商保同步结算、医保商保数据共享等方面给子支持。完善商业保险权益投资监管制度，督促指

导商业保险公司优化长周期考核评估机制，为创新药高质量发展提供稳定的长期投资。

(二)优化新上市药品首发挂网服务和价格机制。试行以药学和临床价值为基础的新上市药品自评制度，医药企业实事求是做好自评和自主定价，公开接受社会监督和同行评议。做好首发挂网服务，支持创新药加快进入临床。综合自评结果和临床获益因素，分层次落实价格政策，积极支持满足临床急需的高水平创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报，在一定期限内保持价格相对稳定;鼓励引导改良进步药品价格体现与临床获益相称的价值;规范引导其他新上市药品和仿制药参考同通用名药品、同作用机制、同功能主治药品价格自主合理定价。医药企业根据真实世界临床使用实效，可适当调整首发价格。

(三)构建创新药多元支付格局。健全多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，拓宽创新药支付渠道。鼓励企业为员工购买商业健康保险，符合规定的事业单位可按制度要求使用财政资金购买与建立补充医疗保险相关的商业健康保险。鼓励公益慈善组织、工会互助和互联网平台机构等社会力量为创新药使用者提供帮扶支持，发挥医保信息平台优势，推动精准有效帮扶。

(四)建立商业健康保险药品目录。研究建立商业健康保险药品目录(丙类目录)，为商业健康保险扩大药品保障范围提供公共服务和政策支持。结合医保目录年度调整，医

.3.

保部门、商业保险公司等相关方共同制定丙类目录，将符合条件的高水平创新药纳入丙类目录，谈判确定体现创新价值的合理价格，并动态调整。建立丙类目录与医保目录协调联动机制，支持丙类目录药品以适当的协议价格纳入医保目录。鼓励商业保险公司根据保险产品需要，与创新药企业协商通过量价挂钩、疗效付费、分期付款等方式，共同分担创新药费用支持风险。畅通医保目录和丙类目录创新药进院使用渠道，加强用药行为监管，提升用药规范性、合理性。

(五)完善医保药品目录动态调整机制。坚持基本医保“保基本”功能定位，以患者获益和鼓励创新为导向，优化医保评审程序、测算和续约规则，健全科学评估体系。整合全体参保人用药需求，在保障医保基金可持续、高效率、公平性基础上，考虑首发价格公允性、患者获益等因素，与企业平等协商，形成与中国基本国情和市场地位相匹配、合理体现药品临床价值的适宜支付标准。医药企业按不高于支付标

五、加强部门贯通协同，强化组织保障

药品价格形成机制在促进医药行业高质量发展、提升人民群众用药可及性等方面具有重要作用，药品价格治理是更好发挥市场机制作用的内在要求。医保部门加强与有关部门贯通协同，统筹完善药品价格形成机制，加快提升药品价格引导、管理、监督、调控能力;2发展改革部门推进生物医药相关经济和社会发展，推动医药产业高质量发展:工翹旦錟澄靸ニ闪馅狈ヌ佩榘捧過叒和息化部门着力提升产业链韧性和安全水平、优化药品供给结构;商务部门积极推进药品流通体系建设，促进药品进出口;卫生健康、中医药部门加强药品使用监测、临床综合评价和配备使用管理，做好短缺药品管理，指导医疗机构科学配药按需采购、合理用药;审计部门加强医药领域全链条穿透式审计监督;市场监管部门强化药品价格和反垄断执法，依法金融监管部门督促提升查处药品领域垄断和价格违法行为;商业健康保险服务能力和质量，指导保险行业使用商业健康保险药品目录，加大对创新药的投资支持力度;药监部门优完善药品上化药品审评审批机制、落实分级分类管理模式，市许可持有人制度，加强药品质量稳定性监管。要做好政 策宣传解读，更好凝聚药品价格改革与治理共识，